厚積薄發!公司斬獲藥用輔料原料藥領域七項最高認證
— 十五年專注研發與生產,以A級品質賦能藥品安全
喜報頻傳,再創佳績!我們懷著激動的心情向大家宣布一個振奮人心的重大進展:在2025年5月,公司旗下兩個藥用輔料產品成功由I狀態轉為A狀態!
此次獲批意義重大,標志著這兩個產品在質量、安全性和合規性方面達到了更高級別的標準,為公司核心產品陣容注入了新的活力。至此,公司擁有的A狀態藥用輔料產品數量6個<L(+)-酒石酸、酒石酸氫鉀、富馬酸、阿司帕坦、L-蘋果酸、DL-蘋果酸>和原料藥1個<L-蘋果酸>!
這一里程碑式的成就,是研發團隊精益求精、攻堅克難的成果,是生產團隊嚴控質量、精益生產的體現,是客戶的信任與支持,更是全體同仁齊心協力、共同奮斗的結晶!它充分證明了我們在藥品領域的深厚積累與持續創新能力。
7個A狀態產品,不僅是我們當下實力的展現,更是未來發展的堅實基石! 它們為我們贏得了更廣闊的市場空間,奠定了更穩固的客戶信任,也為公司后續產品的研發與升級積累了寶貴的經驗。
展望未來,我們信心滿懷! 這7個A狀態產品如同璀璨的星辰,照亮了我們前行的道路。我們將以此為契機,繼續秉持“質量為先,創新驅動”的理念,深耕藥品領域,加速剩余產品的研發與升級步伐,不斷推出滿足市場需求的優質產品。
讓我們共同期待并努力,推動公司藥品業務再攀新高,創造更加輝煌的未來!
小貼士:
藥用輔料和原料藥的 A狀態是關聯審評制度下質量合規的最高認證,既為制劑企業提供“放心選用”的供應鏈保障,亦倒逼原料企業提升研發與質量管理能力。其背后反映的是我國藥品監管從“單一環節審批”向“全生命周期管理”的轉型,最終目標是實現藥品全鏈條的質量可控。
(藥品事業部)
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